Homines ac magis magisque augentur in acquirendis novis fructibus, quae demonstrantur in operibus a competentibus auctoritatibus, stibio industriae, fabricae et industriae societatum sarcinarum.
Cum de salute medicamine fasciculi loquimur, prae oculis habere debemus leges currentes et hac de re, intra compagem Europaeam ordinationem 1223/2009 de medicamine productorum habemus.Secundum Annexem I regulationis, Productus Salutis Cosmeticus Relatio singula includere debet de inquinamentis, vestigiis et informationibus de materia sarcinarum, in puritate substantiarum et mixtionum, evidentia technicarum necessariarum in vestigiis substantiarum prohibitarum, ac ad proprietates pertinentes materiae fasciculi, praesertim puritatis ac stabilitatis.
Aliae leges decisionem 2013/674/EU comprehendunt, quae normas constituit ut facilius societates ad requisita Annex I Regulationis (EC) No. 1223/2009 occurrant.Haec Decisio indicat informationes quae colligendae sunt in migratione materiae sarcinae et potentiae substantiarum e pactione ad medicamen productum.
Mense Iunio 2019, Cosmetica Europa evulgavit documentum non legale ligamen, cuius finis est suffragari ac faciliorem aestimationem ictum packaging uber salutis, cum medicamen productum est in directo contactu cum packaging.
Packaging in directum contactum cum medicamine productum primum packaging dicitur.Proprietates materiae in contactu cum producto directi magni momenti sunt in terminis medicaminis producti ad salutem.Informatio de proprietatibus harum materiarum sarcinarum efficere potest ut aliqua pericula potential aestimare possint.Notae pertinentes compositionem materiae packaging, inter substantias technicas ut additamenta, technica immunditia vel substantia migrationis a packaging, evitandis, evitandis, comprehendere possunt.
Quia maxima cura est migratio substantiarum possibilis a packaging ad medicamen productum, et quod nulla regula in hac provincia in promptu est, una industriae late fundatae et receptae methodologiae fundatur ad comprobandum obsequium legum contactuum alimentorum.
Materies ad fabricandum medicamen productum fasciculum includunt materias materias, adhaesiones, metalla, mixturas, chartas, cardboard, atramenta imprimendi, varnishes, globulus, silicones, vitreas et ceramicos.Iuxta compagem regulatoriam ad alimentum contactum, hae materiae et articuli regulantur per Ordinationem 1935/2004, quae sicut Regulatio Framework vocatur.Materiae et articuli haec etiam secundum bonum fabricandi praxim (GMP) fabricari debent, secundum systemata qualitatis certitudinis, qualitatis moderationis et documentorum.Haec postulatio in Ordinatione 2023/2006 describitur.Materia, pro qua mensurae specialissimas constitutae sunt, plastica est, sicut regula 10/2011(6) et emendationibus subsequentibus obtecta.
Ordinatio 10/2011 postulata de rebus rudibus et productis perfectis adimplendis statuit.Informatio in Declaratione obsequii comprehendenda recensetur in Annex IV (hoc annexum complementum est ductu Unionis quoad informationes in copia catenae. Gubernatio Unionis intendit ad informationes praecipuas praebere in tradenda informationum quae ad normam ordinationi parendum est. 10/2011 in cathena copia).Ordinatio 10/2011 etiam determinat restrictiones quantitatis in substantiis quae in ultimo producto inesse possunt vel in cibum (migrationem) solvi possunt et signa ponit ad probationes et exitus experimentorum migrationis (exactio productorum finalium).
Secundum analysin laboratorium, ut verificetur obsequium certis limitibus migrationis in Regulatione 10/2011 profecti, laboratorium gressus includendi:
1. Artificium fasciculum habere debet Declaratio Obsequii (DoC) pro omnibus materiis rudibus plasticis adhibitis, innixa Annex IV Regulae 10/2011.Hoc documentum subsidii utentes ad reprimendum dat si materia ad contactum cibi formetur, id est si omnes substantiae in formula adhibitae recensentur (exceptis exceptis iustificatis) in Annex I et II Regulae X/2011 ac emendationes subsequentes.
2. Exsequens altiorem migrationem probat eo consilio comprobandi inertiae materiae (si dici).In altiore migratione, summa quantitas substantiarum non volatilium quae in alimentum migrare potest, quantitatis est, quin singulas substantias cognoscat.Nullae migrationis probatio secundum normas UNE LAT-1186.Haec cum simulatione probationes numero et forma contactuum variant (exempli gratia immersio, contactum quadratum unum, implens). Totius migrationis modus est 10 mg/dm2 contactuum superficiei.Ad materias plasticas in contactu cum cibo ad lactandum infantes et infantes, finis est 60 mg/kg cibi simulantis.
3. Si opus est, quantitationem exsecutionis probationes in contento residuo vel/vel migrationis specificae eo fine comprobandi obsequium cum limitibus in legislatione pro unaquaque substantia constitutis.
Probationes specificae migrationis fiunt secundum seriem normae UNE-CEN/TS 13130, una cum processibus probatis internis in laboratorio pro analysis chromatographicis explicatis. Post Doc, perspecto DoC, decernitur an necessarium sit ad huiusmodi perficiendum. De probatione omnium substantiarum permissarum, quaedam tantum restrictiones et/vel specificationes habent.Qui cum specificationibus in DOC recensentur oportet ut permittat verificationem obsequii cum limitibus respondentibus in materia vel ultimo articulo. Unitates ad exprimendas residuas eventus sunt mg substantiae per kg producti finalis, cum unitates adhibentur. eventus migrationis specificae exprimendae sunt mg substantiae per kg simulantis.
Ad designandam migrationem universalem et specificam probationes, condiciones simulantes et expositiones eligendae sunt.
• Simulantes: Substructio in escis/stibulis qui contactum cum materia facere possunt, simulatores test delecti sunt ut per normas, quae in Annex III Regulae 10/2011 comprehenduntur.
Cum migrationem migrationis probat in medicamine productum packaging, necesse est simulatores seligendi considerare.Cosmetica plerumque sunt aqua chemica pigra / mixtura olei substructio cum pH neutra vel leviter acidica.Ut plurimae formulae medicamine, proprietates eduliorum supra descriptorum physicae et chemicae ad migrationem pertinentes respondent.Ergo accessus ad modum qui sumit esculentis, potest adhiberi.Sed quaedam praeparationes alcalinae sicut producta capillatura non possunt repraesentari a simulatoribus memoratis.
• Patefacio conditionibus:
Condiciones expositionis eligere, tempus et temperiem contactuum inter packaging et alimenta / medicamine a sarcina usque ad terminum elapsum considerari debent.Hoc efficit ut condiciones examinis exprimentes condiciones praevisas condiciones actualis usus eligantur.Conditiones migrationis altioris et specificae seorsim eliguntur.Aliquando eadem sunt, sed in diversis capitulis ordinationis 10/2011 describuntur.
Frequentiores condiciones examinis in medicamine packaging adhibendae sunt:
Obsequium legumlationis (post verificationem omnium applicabilium restrictionum) explicari debet in DOC pertinentibus, quae informationes includere debet de usibus quibus tutum est materiam vel articulum in contactum cum escis/stipendiis (ex. gr. generibus cibariorum afferre; tempore et temperie usui).DoC ergo aestimatur a productum medicamine consultoris salutem.
Plastic packaging intendit utendum cum medicamine productorum, ordinationem 10/2011 parere non tenetur, sed optio utilissima verisimiliter est uti accessum sicut sumtum cum eduliis et assumere in processu consiliorum packaging, quod rudis materias debet. aptum cibum contactum.Solum cum omnes agentes in copia catenae implicantur in obsequio legum lantium, praestabitur salus rerum packaged praestabitur.
Post tempus: Iun-26-2021